Os ingredientes farmacéuticos activos (API) xogan un papel fundamental na industria farmacéutica e son a base principal para a fabricación de todos os produtos farmacéuticos.
O tamaño do mercado da industria farmacéutica xaponesa ocupa o segundo lugar en Asia.Co aumento do gasto en I+D da industria farmacéutica e outras razóns, espérase que o mercado xaponés de APIs medre a un ritmo relativamente alto do 7% ao 8% para 2025. Entre elas, as compañías farmacéuticas que xogaron un papel importante inclúen Sun Pharmaceutical, Teva, Novartis International AG, Piramal Enterprises e Aurobindo.
O desenvolvemento da industria de medicamentos xenéricos de Xapón tamén se enfronta ao obstáculo da insuficiente subministración independente de materias primas.Case o 50% das súas importacións nacionais de APIs úsanse para a produción de medicamentos xenéricos, e os principais provedores internacionais proceden de países asiáticos e europeos como India, China, Corea do Sur, Italia, España, Hungría ou Alemaña.Para reducir a dependencia das API importadas, Xapón céntrase na localización das API.
Sumitomo Pharmaceuticals, a primeira empresa de Xapón en producir fármacos químicos mediante tecnoloxía avanzada de síntese orgánica, planea construír unha nova fábrica de APIs e intermediarios de fármacos de pequenas moléculas na cidade de Oita, na prefectura de Oita.O obxectivo principal do proxecto é aumentar o potencial de capacidade de produción de API da empresa para satisfacer a crecente demanda de API e intermediarios de alta calidade.
Está previsto que a nova planta entre en funcionamento en setembro de 2024. O seu departamento de desenvolvemento e fabricación por contrato (CDMO) utiliza tecnoloxía única para producir e subministrar API de moléculas pequenas e intermediarios para empresas de formulación e realizar vendas comerciais externas.Debido á forte demanda de novos proxectos de desenvolvemento de fármacos, o mercado mundial de CDMO farmacéutico mantivo un crecemento continuo.Estímase que o valor comercial global actual do medicamento CDMO é duns 81.000 millóns de dólares estadounidenses, o que equivale a 10 billóns de iens.
Baseándose no seu excelente sistema de garantía de calidade e as vantaxes da xestión da cadea de subministración global, Sumitomo Pharmaceuticals ampliou gradualmente o seu negocio CDMO ao longo dos anos e estableceu unha posición de liderado en Xapón.As súas plantas en Gifu e Okayama teñen pequena capacidade de produción.Forte capacidade de produción de APIs e intermediarios necesarios para fármacos terapéuticos moleculares.O fabricante xaponés de contratos farmacéuticos Bushu Corporation chegou a un acordo de cooperación con Suzuken Pharmaceutical Company en abril de 2021 para ofrecer apoio ao desenvolvemento de novos produtos ás compañías farmacéuticas profesionais que pretendan entrar no mercado xaponés.Bushu espera levar a cabo un acordo de cooperación para a produción nacional directa de APIs, a través da cooperación das dúas compañías farmacéuticas, para proporcionar servizos de xestión únicos para a demanda de medicamentos especiais, incluíndo a promoción da consulta de transferencia de titulares de autorizacións/titulares de medicamentos, importación, avaliación do mercado, produción e subministración, almacenamento e transporte encomendados, avaliación da promoción e asistencia ao paciente e outros servizos.
Ao mesmo tempo, Bushu Pharmaceuticals pode entregar medicamentos de forma segura aos pacientes durante todo o proceso mediante o sistema especial de monitorización da microcadea de frío de fármacos (Cubixx) desenvolvido por Suzuken Co., Ltd. Ademais, a compañía farmacéutica xaponesa Astellas revelou que, segundo o terceiro plan de expansión da produción, a base de API para a produción de fármacos de función fixa establecida en Toyama, Xapón, en xaneiro de 2020, utilizarase para fabricar o API de hidrato de tacrolimus orixinal de Astellas Prograf.
O tacrolimus é un medicamento que prevén e trata o rexeitamento de órganos en pacientes adultos e pediátricos que recibiron transplantes de fígado, ril, corazón (nova aprobación da FDA en 2021).
Hora de publicación: 03-06-2019
